首个治疗血液透析患者瘙痒的药物外周阿 [复制链接]

CaraTherapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发和商业化新的化学物质，旨在通过选择性靶向外周κ阿片受体（KOR）来缓解瘙痒。近日，该公司与合作伙伴ViforPharma联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Korsuva（CR，difelikefalin）注射液的新药申请（NDA）并授予了优先审查，该药用于治疗血液透析患者的中度至重度瘙痒。

如果获得批准，Korsuva将成为用治疗血液透析患者中重度瘙痒的首个疗法。此前，FDA已授予Korsuva治疗该适应症的突破性药物资格（BTD）。FDA已指定《处方药用户收费法》（PDUFA）目标日期为年8月23日。FDA表示，目前不打算召开咨询委员会会议来讨论申请。

慢性肾脏疾病相关性瘙痒（CKD-aP）是接受血液透析的慢性肾脏病患者中发生的一种疾病，许多透析患者（60-70%）会出现瘙痒，30-40%的病例报告为中度或重度。

Korsuva活性药物成分为difelikefalin，这是一种首创（first-in-class）KOR激动剂，作用于人体外周神经系统和某些免疫细胞。

difelikefalin化学结构式（图片来源：medkoo.