中科医院专家 http://baidianfeng.39.net/a_zczz/190114/6796785.html目前，全球接种新冠疫苗的数量已经突破33亿剂次，基于前所未有的发展速度和强有力的有效性数据，疫苗似乎已经主导了全球对COVID-19的抵抗。但是要结束这场灾难性流行病，还需要开发除了疫苗以外的更多治疗方法。最近，有7款COVID-19药物显示出良好的前景，它们在临床试验或者监管授权方面都取得了积极的进展，使得人类在应对肆虐至今的新冠病*进程中，看到了更多的希望。
1.BRII-/BRII-
BRII-/BRII-是从康复期的COVID-19康复患者中获得的非竞争性新型冠状病*(SARS-CoV-2)中和抗体。年3月，腾盛博药与清华大医院建立合作，开始推进开发、制造和商业化全人源中和单克隆抗体BRII-/BRII-的工程。三方合作下，在我国成功开展了1期临床试验。
不过，随着中国病例的减少，腾盛博药随之转战美国，与美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）合作，继续开展临床试验。在NIAID的ACTIV-3试验（NCT）中，首次对住院患者进行了BRII-和BRII-联合治疗，但未能达到进入Ⅲ期所需的预先规定的疗效标准。
但是，转机出现在年4月，BRII-和BRII-抗体联合疗法作为美国国立卫生研究院（NIH）ACTIV-2试验(NCT)的一部分，进入了临床3期试验，并已扩展到全球更多区域的临床研究中心。近期的实验研究显示，这一双抗体“鸡尾酒”组合方案保持了对目前全球主要新冠病*变异株的中和活性，涵盖更广的新兴变种以及长达六个月的保护，且具有安全性与耐受性。
2.CERC-
CERC-是一款first-in-class、靶向肿瘤坏死因子超家族成员14（TNFSF14）的全人源单克隆抗体，被开发用于治疗COVID-19相关的急性呼吸窘迫综合征（ARDS）和儿童罕见病克罗恩病，其研发公司Cerecor在5月份被美国FDA授予CERC-快速通道。
在II期试验（NCT）的最终疗效数据中，Cerecor表示，在28天的研究期内，接受单剂量CERC-而非安慰剂治疗的COVID-19急性呼吸窘迫综合征患者中，有更多患者存活且无呼吸衰竭，同时，患有潜在炎症、60岁以上的患者疗效最高。
3.Lenzilumab
Lenzilumab是由Humanigen开发的抗粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）人源化IgG1Kappa轻链抗体，曾用于治疗哮喘、类风湿性关节炎、慢性粒单核细胞白血病等疾病的研发。年5月，Humanigen向美国FDA申请了紧急使用授权（EUA），用于治疗COVID-19住院患者，以防治SARS-CoV-2感染患者肺功能不全与急性呼吸窘迫综合征前的细胞因子释放综合征。
根据年3月公布的临床数据显示，此次临床以住院患者需要接受机械通气的比例为主要终点。所有患者都接受了类固醇和瑞德西韦等常规治疗，在此基础上，治疗组接受了Lenzilumab治疗，对照组接受了安慰剂治疗。试验结果显示，与对照组相比，在接受治疗28天内，治疗组不需要接受机械通气治疗的可能性增加了54％，这表明该药能够及时避免病情滑向危重症。
4.Zofin
Zofin是一种来自围产期的无细胞生物治疗药物，其研发目的是为了保留天然存在的microRNA。该药的研发公司OrganicellRegenerativeMedicine于今年4月份在印度进行了COVID-19初步试验，对Zofin进行了评估。根据参与本次试验的共有10名中度至重度COVID-19患者，他们在班加罗尔、医院接受治疗，已经全部康复。最近，又有65名中重度COVID-19患者参与了这项试验，organiell将与CWIIndia合作进行这项试验。
今年5月份，巴基斯坦药品监管局批准了一项以同情为由使用Zofin对一名COVID-19患者进行治疗的请求，该患者是一名已被送进重症监护病房的医生。而在美国，对COVID-19患者同情用药使用Zofin的实例同样被记录在案。
《前沿医学》的一份病例报告指出：“这些病人在重症监护室的临床状况有所改善，呼吸系统也有所改善，服用Zofin与炎症生物标志物水平降低有关，如C反应蛋白和白细胞介素6。”
5.SAB-
SAB-由生物制药公司SAbBiotherapeutics研发，如今已经证明了该药早期临床的成功。该公司致力于开发基因工程奶牛，对奶牛进行基因改造，可使其部分免疫细胞携带DNA。这些DNA可帮助人们制造抗体，应对病*，包括新冠病*表面的刺状蛋白。具体流程是先让牛接种疫苗，疫苗内包含一部分病*基因组DNA，可保护牛的免疫系统不受侵害。之后向牛体内注射含有新冠病*的刺状蛋白，该蛋白是病*进入细胞的关键。
SAB-是一种针对COVID-19的完全人源、特异性靶向和广泛中和性的多克隆抗体，其设计目的是提供被动免疫。今年4月，在NIAID赞助的II/IIIACTIV-2研究（NCT）中，第一个患者在服用SAB-后，显示抗体安全，半衰期为25-28天。在临床前研究中，这种新型疗法已显示出对慕尼黑和华盛顿病*突变株的中和作用。临床前数据还证明，SAB-的功效比人源的恢复期血浆显着更高。目前，SAbBiotherapeutics已经从生物医学高级研究与发展局（BARDA）和美国国防部获得了1.43亿美元，用于SAb-的研发。
6.SNG
SNG是一款基于干扰素打造的喷雾器，当SARS-CoV-2病*感染人体后会抑制干扰素，然后会阻碍即时免疫反应。因此，干扰素在新冠病*等病原体感染中起着至关重要的作用。
SNG由英国制药公司Synairgen研发，在SGII期临床试验（NCT）中，医院和家庭共名患者的综合数据显示，33名具有明显或严重呼吸困难的患者在接受SNG治疗后，康复的可能性是安慰剂患者的3.41倍。Synairgen表示，这一结果增强了对住院患者正在进行的III期SG临床试验（NCT）的信心，这项试验预计将在年下半年公布数据。
而在今年5月，SNG公布了体外试验结果，其中SNG对两种COVID-19变体B.1.1.7（α/英国）和B.1.（β/南非）均具有抗病*活性。
7.Sotrovimab
sotrovimab由葛兰素史克（GSK）与Vir生物技术公司共同开发。今年5月，美国FDA已授予sotrovimab紧急使用授权（EUA），用于治疗轻至中度、12岁或以上、体重至少40公斤、SARS-CoV-2病*检测结果呈阳性、有很高风险发展为严重COVID-19的患者。
sotrovimab是一种具有双重作用的单克隆抗体，临床前数据表明，它既能阻止病*进入健康细胞，又能通过与SARS-CoV-1共有的SARS-CoV-2表位结合清除感染细胞。
近日，sotrovimab3期COMET-ICE研究最终结果出炉，对全部名患者的主要疗效分析表明，该研究达到了主要终点：到第29天，与安慰剂相比，sotrovimab将住院超过24小时或全因死亡风险显著降低79%。同时，其体外研究数据显示，sotrovimab对新冠病*变异*株B.1.1.7（α/英国）、B.1.（β/南非）、P.1（γ/巴西）、B.1.（δ/印度）、B.1./B.1.（Epsilon/加利福尼亚）和B.1.（Iota/纽约）均有疗效。
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参考资料：
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