本周焦点：
1、赛诺菲在深圳建设国际疫苗创新中心
2、默沙东集团CEO：疫苗不是“万灵药”
3、阿斯利康新冠疫苗有望明年上市
4、CureVac新冠疫苗1期临床试验结果积极
5、迈蓝与辉瑞普强拟于11月16日完成合并
6、赛诺菲将收购荷兰生物制药公司Kiadis
7、药明巨诺在港交所主板上市
8、科济生物完成超1.8亿美元C轮融资
9、拜耳再投4亿元提升在华处方药产能
10、艾伯维、百时美施贵宝、再生元、阿斯利康、拜耳、梯瓦、诺和诺德、西门子医疗、百济神州、上海医药发布财报
跨国药企
赛诺菲巴斯德国际疫苗创新中心建设启动仪式在深圳坪山区生物医药创新产业园区举行。该中心是中国首个国际化的疫苗创新中心，也是世界上首个以疫苗命名的创新中心。项目力争在年8月完成首期施工建设。下一步，赛诺菲巴斯德疫苗创新中心将成为集众多功能于一身的综合创新平台。它将建立与展示“互联网+疫苗”全流程服务体系；打造“全场景守护”的智慧化预防接种示范门诊；搭建跨国疫苗学术交流中心与疫苗产业实训基地；开展疫苗行业的国际国内学术会议、技术交流、经验分享、培训项目等，助力公共卫生人才培养。
拜耳将投入超过万欧元(折合人民币超过4亿元)，用以大幅提升处方药北京工厂产能，保证拜耳高品质处方药产品的稳定供应。项目建成后，北京工厂的年产能预计提升约40%。这是继一亿欧元的北京工厂综合扩建项目后，拜耳再次加大投入提升在华产能。该项目预计将于年底投入使用。
阿斯利康与高瓴创投已签署关于“医院”的合作协议。同时，阿斯利康中国与博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局还现场签署了“肿瘤创新药物在博鳌先行先试”的战略合作协议。双方将通过“肿瘤药品先试先行及肿瘤诊疗中心”开展合作，加速推进全球创新肿瘤药物引入中国。
位于上海张江的“BI-ATLATL联合创新实验室”正式启用。BI-ATLATL联合创新实验室”的一方是以创新研发为驱动的全球领先制药企业勃林格殷格翰。这也是跨国制药公司和创新研发中心之间的首次联手。
韩国三星生物与中国生物技术公司启德医药达成战略合作伙伴关系，共同开发用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)、三阴乳腺癌(TNBC)等实体瘤的抗体药物偶联物(ADC)。这一合作协议的达成标志着三星生物加速进入中国市场。
新冠疫情防控
默沙东集团CEO：疫苗不是“万灵药”仍需采取社交隔离措施。世界制药企业的领先者默克集团(Merck)首席执行官肯尼思·弗雷泽(KennethFrazier)表示，治疗或预防冠状病毒的药物并不是应对疫情的“万灵药”，预计年之前人们都需要戴口罩，并采取社交隔离措施。
阿斯利康年内在中国启动新冠疫苗临床实验或明年申请上市。阿斯利康与牛津大学研发的新冠疫苗将于年内在中国启动一、二期临床实验，待明年国外三期临床结束后有望在国内递交上市申请，国内试验样品将有康泰生物负责生产提供，目前正在进行毒株等技术上的转移工作。根据约定，康泰生物作为技术受让方将确保在年底前达到至少1亿剂新冠疫苗AZD的年产能，并在年底前将该疫苗设计产能扩大至年产至少2亿剂，以满足中国市场的需求。此外，目前该疫苗在美国、英国和其他国家已进入后期试验阶段，以确定其安全性和有效性。如果试验结果看起来令人鼓舞，该公司将迅速采取行动以提高生产水平，并获得美国和其他地区政府的批准。准备到明年1月份在全球范围内提供数亿剂疫苗。
澳大利亚签署了两项协议，分别从诺瓦瓦克斯医药处购买万剂新冠疫苗，及从辉瑞和BioNTech处购买万剂新冠疫苗。此次交易价值约15亿澳元，是继9月份与阿斯利康及澳大利亚最大的制药公司CSLLtd以17亿澳元(约合12.2亿美元)达成近万剂疫苗交易后的又一疫苗采购协议。
诺瓦瓦克斯公司在马里兰州扩张，准备在美国进行COVID疫苗的后期试验。诺瓦瓦克斯公司的新冠肺炎疫苗NVX-CoV在英国进行了9月份开始的后期测试。该公司还准备本月晚些时候在美国和墨西哥进行大规模的三期试验。
CureVac新冠疫苗1期临床试验结果积极。CureVac公司宣布，其基于mRNA技术的卫生事件候选疫苗CVnCoV在1期临床试验中表现出良好的安全性和免疫原性。这一候选疫苗在所有试验剂量(2-12μg)中均表现出良好的耐受性。除显示激活T细胞以外，它还诱导了强力的中和抗体免疫应答。该公司将致力于在年底前启动关键性2b/3期临床试验。
Abcam所在生物技术联盟BIA发现新型新冠抗体治疗候选抗体。Abcam所参与的英国BIA抗体特别工作组近日取得了重大突破，发现了可作为抗体“鸡尾酒(cocktail)”疗法进一步开发的差异化抗体组合。该工作组是世界领先的英国COVID-19抗体治疗开发联盟，其开发了一种快速、严谨的多途径方法，创建了一个由多种新型候选抗体组成的库，并确定了一组最具潜力的抗体。
再生元被建议停止招募鸡尾酒疗法新冠试验患者。再生元制药公司(RegeneronPharmaceuticalsInc.)表示，针对新冠病毒的抗体鸡尾酒疗法试验的独立数据监测委员会(IDMC)建议“修改”患者试验，部分患者的招募计划被搁置。该公司的鸡尾酒疗法是总统特朗普(DonaldTrump)在新冠病毒检测呈阳性后采用的治疗方案之一。
并购和分拆
迈蓝与辉瑞普强拟于11月16日完成合并。迈蓝(MylanN.V.)与辉瑞公司(PfizerInc.)宣布美国联邦贸易委员会(FTC)接受了一份拟议的同意令，该命令结束了联邦贸易委员会对迈兰与辉瑞普强业务拟议合并的审查。辉瑞拟定于年11月13日剥离普强。普强从辉瑞分拆后，预计将于年11月16日与迈蓝完成合并，合并后的公司将更名为ViatrisInc.。合并完成后，辉瑞的股东将拥有Viatris普通股57%的流通股，而迈兰的股东将拥有Viatris普通股43%的流通股。
赛诺菲同意以3.08亿欧元收购荷兰生物制药公司Kiadis。赛诺菲称，已经达成了一项最终协定，将通过一项公开要约以每股5.45欧元的价格收购Kiadis的全部股本。该收购价代表调整后的总股本价值为3.08亿欧元(合3.亿美元)，该交易需满足一定的条件。赛诺菲称，Kiadis开发基于细胞、用于治疗危及生命疾病的免疫疗法产品。
医疗设备制造商史赛克(Stryker)已获得美国反垄断机构的批准，收购莱特医疗集团（WrightMedicalGroup），条件是史赛克必须出售某些资产。去年该公司宣布此项交易时，莱特医疗估值约为40亿美元。这笔交易将使史赛克成为治疗骨折和关节置换的植入物领域的市场领导者之一。FTC表示，为了获得批准，两家公司同意史赛克将其生产脚踝置换和指关节植入物的业务出售给DJOGlobal。
IPO
细胞免疫疗法领军企业药明巨诺在港交所主板上市。药明巨诺由美国巨诺公司(JunoTherapeutics)与药明康德于年共同创建，一直是代表癌症治疗转变与最新突破的细胞免疫治疗领域的引领者。细胞免疫疗法，包括嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(“CAR-T”)，是一种利用人体免疫细胞对抗癌症的创新性治疗方法，在癌症治疗领域有着变革性意义。
复星医药控股子公司GlandPharma计划于本月9日在印度IPO，将成首家在印度上市的中资控股公司。本次IPO将出售多达万股股票，规模预计达到8.71亿美元，是该国今年第二大IPO，也是印度制药公司有史以来最大IPO。年，上海复星医药以约11亿美元收购GlandPharma74%的股份。
投/融资
CAR-T细胞药物研发企业科济生物完成超1.8亿美元C轮融资。科济生物旗下的科济生物医药(上海)有限公司是一家全球领先的CAR-T细胞药物研发企业，已获得中国首个GPC3靶向的CAR-T细胞用于GPC3阳性实体肿瘤的注册临床许可、首个CLDN18.2CAR-T细胞药物临床试验许可及两项(靶点分别为BCMA和CD19)血液瘤CAR-T细胞药物的临床试验许可。
高瓴创投领投，血液净化龙头企业山外山完成数亿元战略融资。重庆山外山血液净化技术股份有限公司成立于年，山外山公司在血液净化技术和标准通过了CE认证，并即将完成FDA认证，目前公司产品已销往欧洲、东南亚、南美洲等地区，在国内外医院得到应用，血透设备市场保有量达上万台。公司自主研发的SWS-系列连续性血液净化设备(CRRT+人工肝)，被用于新冠肺炎重症患者的血液净化治疗(血浆疗法+人工肝疗法)。
财报速递
梯瓦制药(Teva)。年第三季度营收39.78亿美元，同比降低3%。归母净亏损为43.49亿美元，去年同期亏损3.14亿美元。导致亏损的主要原因是46.28亿美元的商誉减损费和无形资产减值费用的增加。非公认会计准则下，该公司三季度净利润为6.37亿美元。
阿斯利康(AstraZeneca)。年第三季度营收65.78亿美元，同比增长3%；产品销售额同比增长6%至65.2亿美元。归母利润6.48亿美元，去年同期为2.99亿美元，同比增长%。税后利润为6.51亿美元，去年同期为2.8亿美元。第三季度中国市场营收同比增长6%，达到13.54亿美元。
百时美施贵宝(Bristol-MyersSquibb)。年第三季度营收.4亿美元，同比增长75%；算上已收购新基Celgene的影响，营收同比增长为6%。归母净利润为18.72亿美元，同比增长38%。
再生元制药(Regeneron)公布年第三季度营收增长32%至22.94亿美元。净利润为8.42亿美元，同比增长26%。
拜耳集团(Bayer)。年第三季度的销售额下降5.1%(经汇率与资产组合调整)，降至85.06亿欧元。不计特殊项目的息税折旧摊销前利润下降21.4%，降至17.95亿欧元。净收入为负27.44亿欧元，年第三季度净收入为10.36亿欧元。处方药事业部销售额下降1.8%，达到42.29亿欧元。健康消费品的销售额增长6.2%，至12.05亿欧元。
艾伯维(AbbVie)。截至年9月30日第三季度净营收.02亿美元，同比增长52.1%。全球免疫学产品净营收57.9亿美元，同比增长14.8%；全球血液肿瘤学产品净营收17.22亿美元，同比增长16.5%；全球美容产品净营收9.67亿美元；全球神经系统学产品净营收12.49亿美元。归属于公司净利润23.08亿美元，去年同期为18.84亿美元。
西门子医疗(SiemensHealthineers)。财年第四财季营收38.76亿欧元，上年同期为41.42亿欧元。当季调整后的EBIT利润6.26亿欧元，上年同期为7.83亿欧元。当季净利润4.32亿欧元，上年同期为5.07亿欧元。财年总营收.6亿欧元，上财年为.18亿欧元。财年净利润14.23亿欧元，上财年为15.86亿欧元。
诺和诺德(NovoNordisk)。年第三季度净销售额.27亿丹麦克朗，较去年同期.77亿丹麦克朗增长2%。其中，糖尿病及肥胖领域业务销售额为.46亿丹麦克朗，同比增长3%；生物制药业务销售额为45.81亿丹麦克朗，同比下降5%。运营利润为.08亿丹麦克朗，同比下降1%。净利润为.98亿丹麦克朗，较去年同期.94亿丹麦克朗增长1%。
百济神州。截至年9月30日的三个月收入为万美元；相比较，年同期收入为万美元。与去年同期相比增幅为81.6%，产品收入主要来自公司自主研发产品百泽安和百悦泽近期商业化上市带来的收入截至年9月30日的三个月的净亏损分别为4.亿美元，相比较，年同期的净亏损为3.亿美元。
上海医药。年前三季度实现营业收入.2亿元，与去年同期基本持平；实现归母净利润36亿元，同比增长6%；实现扣非后归母净利润32.8亿元，同比增长6.8%；还原研发费用后的归母净利润同比增长9%。其中，医药工业主营业务贡献利润16.3亿元，同比增长6%；医药商业主营业务贡献利润17.5亿元，同比增长15%。
人事变动
迈蓝任命金融分析师BillSzablewski为公司资本市场业务主管。他将以同样的身份为VIATRISTM(“Viatris”)服务。在Viatris,Szablewski将负责在全球资本市场的股票和固定收益投资者中建立Viatris的品牌、声誉和关系网络。Szablewski将负责公司的投资者关系和财务职能，并向Viatris未来首席财务官SanjeevNarula汇报。
医药/大健康动态
渤健(Biogen)向其新药赢得批准迈出了重要一步，这将是数十年来美国首款治疗阿尔兹海默症(Alzheimer)的新药。此前美国监管机构的工作人员表示，有“大量证据”表明该药有效，这使该公司市值增加了亿美元。
辉瑞(Pfizer)将投资3亿欧元(合3.5亿美元)升级爱尔兰的三个生产基地，并在未来两到三年内增加约个工作岗位。
远大医药以2,万美元认购Telix约7.6%的股本权益。远大医药将获得Telix集团开发的多款用于治疗前列腺癌、透明细胞肾细胞癌及胶质母细胞瘤、具备FirstinClass潜力的创新型RDCTLX、TLX及TLX在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区(‘大中华地区’)的开发、生产及商业化权益。
正大天晴与医联于智慧医疗发展论坛达成战略合作。双方将携手探索以患者为中心的慢病管理解决方案，重点围绕肿瘤、肝病、呼吸等多学科疾病领域，为患者提供具有开创性的慢病管理服务模式。
半岛家用nm准分子光在白癜风治疗中得以广泛应用。在中国深圳，半岛医疗已就白癜风家用nm准分子光疗仪的深耕研究多年。
AGCBiologics正在扩大与HorizonTherapeuticsplc的合作关系，以在AGC位于科罗拉多州博尔德的新工厂生产Horizon的甲状腺眼病(TED)治疗药物TEPEZZA。
优锐医药与位于美国新泽西的制药公司Neumentum达成了许可协议，以5万美元获得在中国研发和商业化Neumentum新型静脉输注酮咯酸(NTM-)的权益。Neumentum是一家致力于改变非阿片类药物的疼痛治疗方式的制药公司。
医院卟啉病MDT成立。目前已经汇集来自全国各地卟啉病患者60余人，除了急性间歇性卟啉病之外，还有迟发型皮肤性卟啉病、变异性卟啉病、红细胞生成性原卟啉病等。
博腾生物“基因与细胞治疗CDMO平台启动仪式”于中国苏州举行。平方米研发实验室及平方米的GMP生产车间已全部投入使用，可提供以“质粒、病毒载体与细胞治疗”为一体的CDMO服务。
心脏支架均价从1.3万元降至元。国家组织冠脉支架集中带量采购结果在天津开标，产生拟中选产品10个，支架价格从均价1.3万元左右下降至元左右。与年相比，相同企业的相同产品平均降价93%，国内产品平均降价92%，进口产品平均降价95%。
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