全国多中心临床试验评价艾替沙敏胶囊治疗腹泻型肠易激综合征的临床疗效和安全性Ⅲ期临床研究
艾替沙敏胶囊
全国多中心、重庆XX医院
:随时安排
试验周期12周,随访2周
元
1.年龄18周岁≤年龄65周岁,男女均可。
2.基于罗马III诊断标准明确诊断为腹泻型肠易激综合征(IBS-D)的患者,即反复发作的腹痛伴或不伴腹部不适,最近3个月内每月发作至少3日。伴有下列3种症状中的2种或以上:
A.至少有部分时间腹痛伴或不伴不适发作时大便次数增多;
B.至少有部分时间腹痛伴或不伴不适发作时排稀便;
C.至少有部分时间腹痛伴或不伴不适在排便后改善.诊断前症状出现至少6个月;
3.筛选期(即治疗阶段开始前的7天期间)日腹痛强度的NRS评分(24小时内最高评分)的发作次平均值≥3.0;并且,至少有一次粪便性状分型为6型或7型的天数,每周≥2天;
4.患者愿意停用在治疗前阶段使用的任何针对腹部症状或腹泻的违反方案的药物,转而使用方案规定的药物;
5.近3个月内每天抽烟量小于5支、无嗜酒、无药物滥用等不良嗜好;
6.能遵守统一饮食,研究依从性良好。
7.身份证未过期、未消磁;
注:以上为部分主要标准,最终入组标准由临床医生掌握,并以全面体检结果为准。
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盐酸杰克替尼乳膏治疗轻中度斑秃的I/II期临床试验
免费治疗24周+免费体检+补助元(交通住宿、误工费)
中南大学湘雅二院,医院,重医院,医院,医院(镇江)
血常规/血生化/尿常规/心电图等
不住院,医院8次
1、年龄:18-49周岁;
2、确诊为斑秃,脱发面积为5%-49%,持续6个月以上;
3、当前头皮脱发的持续时间至少为6个月,最长为不超过5年;
4、患者能完成至少6个月或以上的治疗;
5、受试者在了解试验内容与可能出现的药物不良反应(ADR)后,自愿参加试验,且必须在开始接受任何本试验规定的检查之前签署经伦理委员会批准的知情同意书;
6、受试者能够与研究者做良好的沟通并能够依从研究和随访程序;
7、禁止在筛选前3个月内献血,或打算在研究期间或研究结束后1个月内献血;
注:以上为部分主要标准,最终入组标准由临床医生掌握,并以全面体检结果为准。
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盐酸杰克替尼乳膏治疗轻、中度特应性皮炎的I/II期临床试验
免费治疗8周+免费体检+元补助(交通住宿、误工费)
北京,天津,上海,杭州,重庆,长沙,广州,福州,沈阳等
血常规/血生化/尿常规/心电图
住院2天(也可能不住),医院6次,3个月结束
1、年龄:18-65周岁;
2、符合特应性皮炎中国诊断标准(张氏标准)诊断为特应性皮炎;
3、无任何食物、药物过敏史;
4、轻、中、重度患者可以参加;
5、除特应性皮炎相关症状及伴发症外,筛选时未患疾病且体格检查、生命体征检查、心电图检查和实验室检查等均正常或有异常但无临床意义;
6、身份证未过期、未消磁;
7、受试者自愿签署书面的知情同意书;
注:以上为部分主要标准,最终入组标准由临床医生掌握,并以全面体检结果为准。
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评估MS-在糖尿病视网膜病变患者中的安全性和疗效
免费治疗+免费体检+补助-元(交通住宿、误工费)
中南大学湘雅二院,医院,医院
眼科检查/生命体征/体格检查/血常规/血生化等
2个月左右,不需要住院,6次治疗
1、年龄:18-无岁;
2、体重指数:在18.5~28kg/m2之间;
3、无药物、食物过敏史;
4、符合ADA或者WHO糖尿病诊断标准,诊断为1型或2型糖尿病;
5、筛选期访视时存在累及视网膜中央区的与糖尿病视网膜病相关的*斑水肿,SD-OCT测量,CRT≥μm(Spectralis)或≥μm(Cirrus);
6、筛选期访视时采用ETDRS方案,最佳矫正视力(BCVA)评分≥34个字母,BCVA降低必须归因于*斑性水肿;
7、筛选时同意由内分泌医生按最新版《中国糖尿病防治指南》制定并启动优化血糖、血压和血脂控制方案;
8、既往或目前正无循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病;
注:以上为部分主要标准,最终入组标准由临床医生掌握,并以全面体检结果为准。
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SHR-在绝经后骨质疏松症患者中多次皮下注射安全性、耐受性及药代动力学Ⅰ期临床试验
元
50元(签署知情同意书且参加了抽血体检后发放)
长沙市××医院
生命体征/体格检查/实验室检查/B超/胸片/脊柱侧位片/甲状腺功能/滥用药物/心电图/酒精测试等
知情时间:年08月25日
试验共六个月给药期,两个月安全随访,整个试验需来院约22次,具体时间暂定。
1、年龄50—70周岁;绝经后骨质疏松症女性受试者
2、女性体重≥40kg;
3、无任何食物、药物过敏史;
4、三个月内未参加临床试验且未服用过试验药物者,三个月内未献过血或失血≤mL。
5.无嗜烟、无嗜酒,无吸*史。
6原发性绝经后骨质疏松症患者,筛选时DXA检测的腰椎L1-4(总和)或腰椎L1-4中可评估的椎体(总和)、全髋或股骨颈骨密度T值≤-2.5;
7、既往无重大疾病与传染病史(支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅*等);
8、身份证未过期、未消磁;
注:以上为部分主要标准,最终入组标准由临床医生掌握,并以全面体检结果为准。
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评价EVT胶囊对比安慰剂在失眠障碍患者中疗效和安全性的多中心、随机、双盲III期临床研究
EVT胶囊
元
知情/体检时间:随时安排
1.年龄18周岁≤年龄65周岁和老年患者(年龄≥65周岁),男女均可。
2.病程≥3个月者;
3.最近一个月一周七晚至少三晚入睡时间30分钟或主观睡眠总时间≤6小时者。
4.近3个月内未失血或献血超过mL;
5.近3个月内每天抽烟量小于5支、无嗜酒、无药物滥用等不良嗜好;
6.能遵守统一饮食,研究依从性良好。
7.身份证未过期、未消磁;
注:以上为部分主要标准,最终入组标准由临床医生掌握,并以全面体检结果为准。
发送“姓名+年龄+身高+体重+电话+身份证号码”至
银离子抗菌功能性敷料治疗皮肤深Ⅱ度烧烫伤创面的有效性及安全性临床试验
医院标准
50元(签署知情同意书且参加了抽血体检后发放,传染性疾病、自动退出者除外)
全国多中心
生命体征/血常规/尿常规/血妊娠(育龄女性)/心电图检查
随时安排
1、年龄18~65岁(包括边界值),性别不限;
2、受试者烧烫伤总面积30%体表总面积(TBSA),有深Ⅱ度烧烫伤创面,且尽量所有深Ⅱ度烧烫伤创面作为观察创面,但面部、眼、手指、脚趾、会阴、生殖器等特殊部位的深Ⅱ度烧烫伤创面不应作为观察创面;创面可以无感染或者发生感染,但不能有严重感染、全身感染或全身感染的征兆;烧烫伤深度诊断依据:四度五分法;对于创面的面积估算采用中国九分法和手掌法;
3、无任何食物、药物过敏史;
4、烧烫伤原因为热力烧伤;包括热液(水、汤、油等)、蒸气、高温气体、火焰、炽热金属液体或固体(如钢水、钢锭)等;
5、身份证未过期、未消磁;
注:以上为部分主要标准,最终入组标准由临床医生掌握,并以全面体检结果为准。
发送“姓名+身份证号码+电话号码+身高+体重”至手机/
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