粪菌移植治疗
粪菌移植是将健康人粪便中的功能菌群，移植到患者胃肠道内，重建新的肠道菌群，实现肠道及肠道外疾病的治疗。目前，粪菌移植已成为多次复发艰难梭菌感染（rCDI）、对标准治疗无响应的严重CDI、不适合手术的爆发性CDI的首选治疗策略，单次粪菌移植治愈率高达90%以上。粪菌移植亦可缓解轻度至中度溃疡性结肠炎（UC）症状。此外，粪菌移植的其他治疗适应症还包括代谢综合征、肠易激综合症、炎症性肠病、顽固性便秘、肝性脑病、多药耐药微生物感染、原发性硬化性胆管炎、自闭症、帕金森病、多种癌症等。粪菌移植的途径包括经上消化道、中消化道和下消化道输入粪菌。早年的粪菌移植主要由医生通过手术方法，经中消化道和下消化道途径将新鲜制备的粪菌液或解冻复苏的10%甘油冻存菌液输入患者肠道。中消化道途径包括鼻肠管、胃镜钳道孔、经皮内镜胃造瘘空肠管，下消化道途径包括结肠镜、灌肠、结肠造瘘口、经内径肠道植管等。近年来，耐酸肠溶胶囊材料的开发，使口服粪菌胶囊（菌液或冻干菌粉）的粪菌移植方式得以实现。口服菌丸的好处
与输注新鲜的或冷冻菌液的常规方法相比，口服耐酸肠溶粪菌胶囊更为经济高效，好处包括：①改善患者对粪菌移植的可接受性；②降低不良事件的发生率；③降低粪菌移植的成本；④不涉及需要专业人员和需要日间住院的技术方法，如住院、麻醉、手术、术后护理等；⑤促进制造和储存粪菌移植制剂的方法，从而有利于粪菌制剂的标准化；⑥改善粪菌移植技术的可及性，在应对紧急情况时尤其重要，如复发性艰难梭菌感染、不宜手术的爆发性艰难梭菌感染等。当前多个临床研究报告指出1-8，在治疗CDI中，口服耐酸肠溶粪菌胶囊的疗效与常规方法相当，而不良事件发生率和成本更低、患者满意度更高。粪菌移植的疗效很大程度上取决于输入的粪菌是否具备修复导致患者病症的失调肠道微生态的能力，因此，在严格筛选健康供体确保粪菌移植安全性的情况下，最大限度保证菌群活性及多样性也是粪菌制剂的重要考量因素。为此，北京富玛特生物科技有限公司测试了多种不同配方的冻干保护剂、若干不同冻干程序，筛选出高效冻干保护剂配方和冻干流程，最大限度保护粪菌活性和多样性，由此制备的冻干粪菌每颗胶囊含百亿以上活菌，而且菌群多样性与新鲜粪菌相当，为粪菌移植提供高丰度高活性的冻干粪菌胶囊。