济南白癜风医院 http://m.39.net/pf/a_4324215.html第一:来那度胺别名:Lenalidomide(CC-)靶点:IKZF1/IKZF3适应症:骨髓瘤上市时间:来那度胺是老药新用的经典案例,前身是臭名昭著的“反应停“沙利度胺。年12月,美国食品与药品管理局(FDA)批准来那度胺用于治疗骨髓增生异常综合症(MDS)。年3月,FDA批准美国Celgene生物制药公司生产的来那度胺用于治疗多发性骨髓瘤(MM)。年9月23日,欧洲药品管理局(EMA)发布信息称,已经确认来那度胺(商品名:ChemicalbookRevlimid)在其批准使用的患者群中的效益大于风险,但同时也警告医生关于该药引起新发癌症的风险。公司:BMS第2:伊布替尼别名:Ibrutinib(PCI-)靶点:全球第一个BTK抑制剂;适应症:适用于套细胞淋巴瘤、白血病、慢性移植物抗宿主病等疾病的治疗;上市时间:于年在美国上市,年获准进入中国市场;公司:强生和Pharmacyclics(后被艾伯维收购)合作开发(商品名:亿珂)。第3:哌柏西利别名:palbociclib,PD靶点:全球首个上市的CDK4/6抑制剂适应症:用于与来曲唑联合作为初始内分泌疗法治疗HR+/HER2-的晚期乳腺癌上市时间:年2月,哌柏西利通过加快审评途径获美国FDA批准上市(商品名:Ibrance);年12月18日,齐鲁制药4类仿制药「哌柏西利胶囊」获批上市,为该品种国内首仿。公司:辉瑞第4:奥希替尼别名:Osimertinib,AZD靶点:不可逆的针对EGFR敏感突变型或TM耐药突变型的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,与EGFR某些突变体(TM、LR和外显子19缺失)不可逆性结合的浓度较野生型低约9倍;适应症:治疗EGFRTM突变阳性(经FDA批准的检测方法测定)并且在接受EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展的转移性NSCLC患者;上市时间:仅用时2年半就于年11月被FDA批准上市,年3月在中国获批,创下了进口抗癌新药进入国内的最快记录;公司:阿斯利康.第5:恩杂鲁胺别名:Enzalutamide(MDV)靶点:雄激素受体抑制剂适应症:用于治疗转移性趋势抵抗性前列腺癌和非转移性去势抵抗性前列腺癌上市时间:年8月31日,美国FDA批准恩杂鲁胺用于治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者。年12月16日,美国FDA批准恩杂鲁胺治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)。年11月20日,恩杂鲁胺在中国获批上市,用于治疗雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的成年患者。公司:美国麦迪韦逊医疗公司研发第6:泊马度胺别名:Pomalidomide(CC-)靶点:Pomalidomide与E3连接酶cereblon相互作用,诱导必需的Ikaros转录因子的降解第三代免疫调节剂(Immuno-modulatorydrug,IMiD)适应症:用于治疗多发性骨髓瘤(MM)上市时间:年在美上市;年11月10日,由正大天晴研制的第三代免疫调节剂泊马度胺胶囊(安跃?)正式获得国家药品监督管理局批准上市,成为早于原研在中国上市的首个泊马度胺。公司:由Celgene研发,目前已被BMS收购第7:奥拉帕利别名:Olaparib,KU,AZD靶点:多聚ADP核糖聚合酶(polyADPribosepolymerase,PARP)的抑制剂适应症:用于治疗有BRCA基因突变或同源重组修复基因突变(HRR)/缺乏的卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌和前列腺癌患者上市时间:年在欧洲和美国上市公司:由阿斯利康研发第8:阿比特龙别名:Abiraterone,CB-,CB-;靶点:醋酸阿比特龙在体内转化为阿比特龙,后者是17α-羟基化酶/C17,20-裂解酶(CYP17)的抑制剂;CYP17在睾丸、肾上腺和前列腺肿瘤组织中表达,是雄激素生物合成所必需的;适应症:用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC);上市时间:年上市;公司:强生.第9:达沙替尼别名:Dasatinib,BMS-;靶点:BCR/ABL和Src激酶抑制剂,属于BCR/ABL第二代靶向药;适应症:用于治疗费城染色体阳性(Ph+)慢性髓性(也称慢粒)白血病(CML)和急性淋巴细胞白血病(ALL);上市时间:年在美上市;公司:BMS.第10:尼罗替尼别名:Nilotinib,AMN,Tasigna靶点:二代ABL抑制剂适应症:新诊断的费城染色体阳性的慢性髓系白血病慢性期成人患者;对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的Ph+CML慢性期或加速期成人患者。上市时间:年获美国食品和药物管理局(FDA)批准上市公司:诺华公司第11:维奈克拉别名:ABT,ABT-,GDC-0,Venetoclax靶点:首个也是唯一获批上市的BCL-2选择性抑制剂;适应症:包括慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小细胞淋巴瘤(SLL)、急性髓性白血病(AML);目前,维奈克拉是AML领域全球前三的治疗手段;上市时间:已在全球80多个国家获批多项适应症;年4月11日获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,商品名为唯可来/Venclexta;得益于中国国内药审改革,该适应症在中国获批比日本、欧洲还要早,基本实现和全球同步上市;年12月2日,国家药监局公布的药品批准证明文件显示,维奈克拉片正式获批上市;公司:是由艾伯维和基因泰克共同研发。预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇