《掘金创新药》由每日经济新闻联合丁香园Insight数据库共同推出，旨在解读新药研发进展与趋势，剖析产品竞争力与市场前景，洞察医药资本脉络，见证医药产业高质量发展。
根据丁香园Insight数据库统计，7月1日到7月16日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）共收到7家上市公司提交的9个化学新药、生物制品新药申请。
本阶段有两个研发热点：一是人福医药（.SH）苯磺酸瑞马唑仑再报新适应症临床，直接竞争对手是恒瑞医药。二是天境生物CD47靶点药物TJC4再报临床申请，截至目前尚未获批。
一周新药申请
本周，恒瑞医药（.SH）共申报3个临床申请；人福医药（.SH）、天境生物、石药集团（.HK）、中国生物制药（.HK）、信达生物（.HK）各递交1个新药临床申请；贝达药业（.SZ）递交一个上市申请。本阶段新药申请情况如下：
按申请类别划分，本阶段申报类别情况如下：
一周热点评论
1、人福医药苯磺酸瑞马唑仑再报新适应症临床能否坐稳“麻醉一哥”？
7月15日，人福医药子公司宜昌人福药业有限责任公司递交了注射用苯磺酸瑞马唑仑的临床申请并获CDE承办。
瑞马唑仑是由GSK公司设计、PaionAG公司开发的一种短效GABAa受体激动剂，起效快、失效迅速，对于呼吸系统以及心血管几乎无抑制。而在国内，经由与PaionAG公司达成合作，人福医药于01年获得苯磺酸瑞马唑仑的中国开发权益，00年7月16日获得国家药监局的上市许可，而同活性物质/不同盐型的竞品恒瑞医药甲苯磺酸瑞马唑仑（商品名瑞贝宁）用于胃镜检查镇静的适应症在年1月获批。
《掘金创新药》研究员注意到，尽管落后7个月获批，但人福医药与恒瑞医药在研发进度上难分高下。
Insight数据库显示，该药目前已有3个适应症获批上市，分别为“镇静”、“结肠镜检查镇静”、“胃镜检查镇静”；另有3个适应症处于临床阶段，分别为处于III期临床的“麻醉”、“全身麻醉”以及处于II期临床的“局部麻醉”。
恒瑞医药最新公告显示，其注射用甲苯磺酸瑞马唑仑在“重症监护(ICU)期间镇静”的适应症上成功获批开展临床，已获批的适应症为“常规胃镜检查镇静”和“结肠镜检查镇静”，相关项目累计已投入研发费用约为万元。
究竟谁才是“麻醉一哥”？
一方面，瑞马唑仑未来能够部分取代目前主流麻醉药物丙泊酚与咪达唑仑，所以临床前景还算不错。而且人福医药的产品是与原研药企业合作，有巨大优势。
另一方面，人福医药主营业务是麻醉产品，镇痛药物芬太尼在国内市场占有率高达80%。根据米内网数据，医院、医院、城市社区中心几乡镇卫生院终端的占有率达到4%，领先于费森尤斯卡比（11.74%）和恒瑞医药（10.38%）。
不过，00年人福医药没有单独披露瑞马唑仑的数据，仅显示神经系统用药收入51.67亿元，同比增长15.91%，而前两年增速在5%左右。同期，恒瑞医药麻醉药营收为46亿元，同比下滑16.63%。
瑞马唑仑能否帮助人福医药巩固“麻醉一哥”的位置，未来市场形势如何仍需观望。
、天境生物抗肿瘤药物TJC4再报临床申请此前授权费近30亿美元
7月15日，CDE承办了天境生物的注射用TJ（TJC4）临床试验申请。Insight数据库显示，目前TJC4尚未获批上市，已有4项适应症处于I期或II期临床阶段，分别为“CD0阳性非霍奇金淋巴瘤”、“CD0阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤”、“急性粒细胞性白血病”、“骨髓增生异常综合征”；另外项适应症临床申请也已被批准，分别覆盖“晚期/转移性淋巴瘤”、“髓系白血病”。
据天境生物