（报告出品方/作者：广发证券，罗佳荣）
一、中国骨修复市场潜力大，适应症覆盖多个领域
中国骨修复市场潜力巨大，适应症多样，覆盖面广，涉及领域包括神经外科、口腔医学及骨科。根据本次报告测算，截至年，患者高达.43万至.08万，其中以骨科领域为最，患者高达.31万至.38万，种植牙需求量为.53万颗。
各领域骨修复相关适应症梳理
1.神经外科领域
神经外科领域涉骨修复相关适应症较为典型，包括颅底限期手术、颅底择期手术、鞍区择期手术、去骨瓣减压术及先天性颅脑畸形。颅底限期手术包括重型颅底骨折和颅盖损伤，属于较为严重的一类适应症。颅底择期手术中胶质瘤、颅咽管瘤、垂体瘤虽然病例不多，但近些年外科治疗开始追求全切除，逐渐放弃保守治疗，医院的手术量不断增加。根据《中国卫生健康统计年鉴》，年我国脑血管病及神经系统先天性畸形出院人数分别为.93万人及1.43万人，其中脑血管病患者人数增速较快，而神经系统先天性畸形患者人数增速较平稳。
神外领域骨修复中，颅底择期手术及鞍区择期手术用PEEK材料较多，其他适应症主要使用钛网。由于颅底限期手术十分紧急，所以一般医院以确保其生命安全，加之国内仍未能进行PEEK材料的3D打印，其从预定到到手大致需两周，故处医院一般较多使用钛网。医院处理颅底择期手术及鞍区择期手术较多，由于没有了时间方面的限制，故一般会选择PEEK材料进行修复。
2.口腔医学领域
口腔医学领域骨修复主要相关适应症包括牙齿缺损、牙列缺损、牙列缺失、牙槽突裂及颌骨缺损。据奥精招股书显示，年我国每万人年均种植牙数量约为17颗；据家鸿口腔招股书统计，-年种植牙数量增幅为44.9%、38.0%、22.4%及29.97%，平均增幅33.82%。由于去年疫情影响，种植牙增速大幅下跌，据通策医疗年年报披露，年种植业务增长7.4%，高于行业平均水平，则可假设年种植牙行业增速为5%，年我国种植牙总数为.53万颗。由于市场逐渐成熟，预计未来1-年种植牙增速在年基础上逐渐放缓。
3.骨科领域
骨科领域的修复手术涉及脊椎类、创伤类及关节类等部位的修复。主要包括急性颈椎间盘突出症、急性腰椎间盘突出症、后纵韧带骨化症、先天性脊柱畸形、胫骨平台骨折、肱骨近端骨折、膝骨关节炎、股骨头坏死及类风湿性关节炎。
在骨修复材料的用量上，脊柱骨折（包括颈椎、胸椎及腰椎等的骨折）如压缩性骨折、爆裂骨折、屈曲牵张性骨折等用量是最多的，脊柱退变性疾病的骨修复材料用量是第二大的，第三大用量是颈椎/腰椎间盘突出的骨修复，脊柱畸形、感染及肿瘤的骨修复材料使用最少。
二、骨修复材料种类多样，技术革新迅速
目前骨修复材料多样，主要包括天然骨材料、无机非金属骨修复材料及合成高分子修复材料三类。临床上，理想的骨修复材料应该具备的特性包括，生物相容性、骨生成性、骨传导性、骨诱导性、合适的孔结构、可降解性及一定的机械强度。
根据骨修复材料以上必备特性，可对目前运用较多的骨修复材料进行评分，将每个维度满分设置为5分，可得各材料的综合评分。由结果可知，自体骨及PEEK材料获分最高，为26分，故我们认为PEEK材料适合作为自体骨的替代材料进行骨修复。
（一）天然骨材料
天然骨，顾名思义就是来源于机体，非后天人工合成的骨修复材料。天然骨中成分均为机体的组成成分，所以临床使用安全性较高，天然骨主要有自体骨、异体骨及异种骨三类，在骨修复中应用较为广泛，这类材料在骨修复领域中应用起步较早，研究也较为深入。
1.自体骨：虽效果最好，但较为稀缺
自体骨是通过外科手段获取骨缺损患者身体健康部分的骨组织，是较为理想的骨缺损植入材料，也是骨移植手术中骨修复材料的首选。自体骨依据其来源主要有自体颅骨、自体髂骨、自体肋骨和自体腓骨等，临床上易于被患者接受且免疫排斥反应较低，甚至不引起排斥反应，生物相容性较好，骨诱导能力、骨传导能力和骨修复能力均较强，同时为避免感染，临床通常使用带血运的自体骨。自体颅骨材料主要有自体颅骨瓣，自体颅骨碎片和自体颅骨自体骨包括颗粒型松质骨和块状骨，前者直接或与人工骨复合填充腔穴性骨缺损，后者用于节段性骨缺损的修复。
2.同种异体骨：可得性及免疫排斥反应使其无法大展身手
同种异体骨是指同种系不同个体的骨组织，一般来源于异体股骨、腓骨、肱骨和髂骨，是替代自体骨治疗大段骨缺损的良好材料，可被广泛应用于各种病因导致的骨缺损。然而具有免疫原性的同种异体骨可能会阻碍细胞黏附和分化，此外，感染、骨不连、再骨折、过度吸收及免疫排斥反应等并发症也相对限制了其临床使用。
3.异种骨：口腔修补领域的首先，其他方面仍需进一步研究
异种骨来源广泛，常用的异种骨材料多来源为牛骨、牛角和象牙。但由于种属间抗原的差异性，必须接受人工处理而避免移植后可能发生的免疫排斥反应。按处理方法不同，异种骨分类为：（1）煮沸异种骨；（2）异种脱蛋白骨，即利用化学方法除去异种骨中的蛋白成分，以消除其抗原性；（3）异种脱钙骨，即采用脱水、脱脂以及脱钙等一系列方法处理之后所制得的骨基质材料，具有一定的诱导活性；（4）冻干或冷冻骨。异种骨有较强的免疫原性，应用后排斥反应明显，特别是后两种方法处理的异种骨已基本不用。
（二）金属骨修复材料
通常用于下颌骨缺损植入的三种金属材料包括医用不锈钢、可降解镁合金、钛合金。金属材料具有良好的弹性模量、机械强度及充分的骨组织生物愈合条件。然而，由于有*金属离子和颗粒的释放，大多数金属材料具有致炎、过敏反应及致癌的风险。目前，在临床上广泛应用于下颌骨缺损的不可降解金属主要是钛及其合金，而镁合金凭借优良的生物相容性、可降解性、接近人体骨的力学性能，成为新的研究热点。
1.医用不锈钢：发展较为成熟，但劣势明显，故未来替代是趋势
医用不锈钢是含有一定铬、镍元素的铁基合金，价格低廉，易加工成型。不锈钢医疗产品包括多种形体，如针、钉、髓内针、齿冠、三棱钉等器件和人工假体，还用于制作各种医疗仪器和手术器械。其同时具有优异的强韧性、耐蚀性以及无铁磁性等特点，自问世后即被大量用于人体植入材料，其中，L医用不锈钢最具代表性，在过去的半个多世纪一直被广泛应用于骨钉、骨板、人工关节等骨修复植入材料。
2.镁合金：解决降解速率问题后，未来将被广泛应用
镁及镁合金具有轻质、适宜力学性能、储量丰富及价格低廉等特性，有良好的生物相容性、可降解性，作为骨修复领域的新材料日益备受